成都市第三人民医院药物临床试验伦理委员会简介和组织结构图

发布于:2020-08-20 11:04:46

成都市第三人民医院药物临床试验伦理委员会成立于2020年,目前伦理委员会设有主任委员1名、副主任委员1名,委员13名,秘书2名。伦理委员会办公室设在四川省成都市青龙街82号成都市第三人民医院。

药物临床试验伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到?;?,促进药物临床试验研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。

指导原则:国家卫健委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》(2019),国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2020)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010)和《药品注册管理办法》(2020),国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010),以及《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》、ICH《药物临床试验质量管理规范》等。




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